口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎理论上

绝大多数反应性PsA病变给与apremilast疗程后给予RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门从事针对磷酸二酯蛋白4的小分子物质口服有效成分，此项分析主要评核Apremilast疗程反应性银屑病关节（PsA）的确实和安全性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的分析还包括以下在结构上：在为期12周的疗程期，病变给与安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗程；在为期12周的疗程扩充期，安慰剂组病变再次随机后给与Apremilast疗程。疗程终止后是为期4周的观察期。分析的主要终点是在12周时给予美国风湿病学会新标准20％减低（ACR20）的病变比例。安全性评核还包括不良事件（AEs），体格检查，灵魂哮喘，分析所指标和心电图。204位PsA病变被随机分配到疗程组，其中165位已完成了疗程期。疗程期结束时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次疗程组中43.5%病变（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次疗程组中35.8%病变（p=0.002）给予了ACR20缓解，而给与安慰剂的病变中11.8%病变给予ACR20缓解。在疗程扩充期结束时（24周），每组（给与Apremilast 20mg 每天两次疗程组，给与Apremilast 40mg 每天一次疗程组，及原给与安慰剂组病变再次随机后给与Apremilast疗程组）病变中40%以上成功给予ACR20缓解。绝大多数疗程期病变（84.3%）和疗程扩充期病变（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的分析所异常和心电图异常的报道。分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗程反应性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病变的耐受性好。Apremilast疗程PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的分析。

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编者： weiyu