LEO 银屑病药物 Kyntheum 获取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管独立机构之前为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）包括了上市许可，准许用于化疗适合上半身化疗的病变的中度至重度淡褐色性银屑病。

这项准许传言对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。曼彻斯特塞维利亚 NHS 信托基金极高级顾问，肌肤科医师 Warren 教授对此：「欧盟委员会今天的决定是一个极其重要的里程碑，尽管这类癌症疗法取得了最新进展，仍有一些病变无法翻倍所必需的几乎持续的肌肤ACS。」

Warren 宣称，英国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或不太可能发展为中度或重度的癌症。淡褐色性银屑病是最常见的银屑病类型，影响极高达 97% 的病变，这些病变发展其他病征如心脏病和糖类综合征的可能会在增加。

曼彻斯特大学肌肤科基金会主席 Griffiths 对此：「银屑病对病变成年人的日常家庭会诱发重大的身体和内心影响，也不太可能与其他几种病征相关联。取而代之生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病变也不太可能充分利用几乎家庭品质的肌肤。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色性银屑病病变在第 12 周翻倍几乎的肌肤ACS，而Ralph的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验性，经过 12 周的化疗 56-61% 的病变报告肌肤状况不再危及他们的家庭品质以及家庭质量。

LEO 化工的公司医学副所长 Kolli Dr对此：「半个多世纪以来 LEO 化工的公司在肌肤病学信息技术拥有广泛的有别于，我们很荣幸能在显着未满足必期望的信息技术为该海地区的医生和病变随之而来取而代之同样。」

在 Kyntheum 拿到准许早先，Valeant 的公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国拿到准许用于相同的适应证，卖家名为 Siliq，但该类固醇标签上之前有一个警告，可用该类固醇化疗与诱发自杀想法相关。

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编辑： 冯志华