试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要三站

Coherus 生物科学该公司与 Baxalta 同年，依那西普生物N- CHS-0214 在中都重度慢性黑斑状银屑病病人中都顺利完成的一项 3 期科学研究翻倍其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳性流行病学结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 指为。「对于必须依那西普疗程的病人来说，CHS-0214 是一个不可或缺的必需。如果取得政府部门机构批文，CHS-0214 有可能为病人备有一种高品质的疗程必需，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期流行病学先行者的出发进一步验证了我们开发平台在推动生物N-商品朝着向规范市场获批的技能，」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在可靠度上无法流行病学有本质的歧异

该终点站基于 12 周时的银屑病商业活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点站，即与终端远比在 PASI 的平均百分比变化及与终端远比在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者比例保持稳定预先预设的界值内，验证 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款商品在可靠度上无法流行病学有本质的歧异。

「我们受到这项验证性科学研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物N-总裁 Rosa-Björkeson 指为。「黑斑状银屑病对病人的生活质量及自我感觉有总体影响，所以早期取得疗程制剂是非常必要的。如果取得批文，CHS-0214 将扩大中都重度慢性黑斑状银屑病病人对疗程必需的借助。」

这项科学研究继续原定顺利完成到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期验证性科学研究之一，其目的用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿皮肤病病人中都顺利完成的 3 期科学研究结果再一在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华